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2023-04

第一觀察|第1期:聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),創(chuàng)新匯聚發(fā)展“源動(dòng)力”

作者: ACE


生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貼近人類生命的長度與質(zhì)量,是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),涵蓋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、制藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)等多個(gè)方面,是新一輪科技革命和競(jìng)爭的焦點(diǎn)賽道之一。國家發(fā)展和改革委員會(huì)印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之首。諸如此類有針對(duì)性的意見和建議,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指明了方向、提供了遵循。


緊扣國家“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”“制造強(qiáng)國”等戰(zhàn)略,第一工園踐行“為企筑家、輔城立業(yè)”的品牌使命,目前已形成超20個(gè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)格局,累計(jì)開發(fā)建設(shè)運(yùn)營面積近300萬平方米,鏈接服務(wù)上市企業(yè)、行業(yè)龍頭企業(yè)及“專精特新”企業(yè)近2000家。今天,我們從生物醫(yī)藥領(lǐng)域出發(fā),挖掘新興產(chǎn)業(yè)政策、動(dòng)態(tài)資訊,從第一視角帶您領(lǐng)略生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速匯聚的澎湃動(dòng)能,不斷放大區(qū)域板塊資源優(yōu)勢(shì),以更精準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)方向、更優(yōu)質(zhì)的載體供給,讓企業(yè)家洞悉時(shí)勢(shì),輕松優(yōu)選。


1.1 國家中醫(yī)藥管理局:將面向全球推介優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源和中醫(yī)藥服務(wù)


國家中醫(yī)藥管理局國際合作司副司長魏春宇在發(fā)布會(huì)上表示,將繼續(xù)以《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》為抓手,依托中醫(yī)藥海外中心、海外中國文化中心、海外高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)等載體,舉辦形式豐富的中醫(yī)藥文化宣傳活動(dòng),面向全球推介優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源和中醫(yī)藥服務(wù),加強(qiáng)國際傳播,打造精品項(xiàng)目。(東方財(cái)富網(wǎng))


1.2 CDE發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》


4月14日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》,從臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇、有效性終點(diǎn)、安全性監(jiān)測(cè)等方面,概述了基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的考慮要點(diǎn)。該指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行。(國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站)




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2.1 科濟(jì)藥業(yè)CAR-T產(chǎn)品CT041獲國家藥品監(jiān)督管理局IND批準(zhǔn),用于胰腺癌術(shù)后輔助治療


科濟(jì)藥業(yè),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,CT041,一種靶向Claudin18.2(CLDN18.2)蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于CLDN18.2表達(dá)陽性的胰腺癌術(shù)后輔助治療。(美通社)


2.2 諾誠健華宣布奧布替尼成為中國首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑


2023年4月20日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布,公司自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產(chǎn)品名:宜諾凱?)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。(美通社)


2.3 速遞!澤璟制藥TLR8激動(dòng)劑獲批臨床


2023年4 月18日,澤璟制藥研發(fā)的注射用鹽酸ZG0895用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)默示許可。ZG0895是一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8(TLR8)激動(dòng)劑,擬開發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。(醫(yī)藥觀瀾)


2.4 中國生物:國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市


2023年4 月17日,國藥集團(tuán)中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn),成為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗。(中國生物官微)




3.1 明德生物:2022年凈利潤42.08億元,同比增長197.79%


明德生物發(fā)布年報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入105.3億元,同比增長272.12%;歸母凈利潤42.08億元,同比增長197.79%。公司擬每10股轉(zhuǎn)增4.9股派發(fā)紅利37元。(投資界)


3.2 金斯瑞生物科技宣布傳奇生物擬向?家多階段投資管理公司發(fā)行2億美元認(rèn)購股份


2023年4月20日,金斯瑞生物科技宣布非全資附屬公司傳奇生物與投資者RA Capital Management L.P.訂立認(rèn)購協(xié)議,關(guān)于包括以每股認(rèn)購股份26.12美元,相當(dāng)于以每股ADS 52.24美元的價(jià)格在定向增發(fā)中發(fā)售和出售認(rèn)購股份。(智通財(cái)經(jīng))




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4.1 Nature:開發(fā)出迄今為最快速的鈣離子指示劑,用于神經(jīng)元成像


在一項(xiàng)新的研究中,來自美國霍華德-休斯醫(yī)學(xué)研究所的研究人員創(chuàng)建出幾種新版本的GCaMP傳感器,稱為jGCaMP8傳感器。研究開發(fā)的新型超快速傳感器可以檢測(cè)鈣離子,其速度幾乎與鈣離子從神經(jīng)元中釋放的速度一樣快,使科學(xué)家能夠找出在腦細(xì)胞之間傳遞的單個(gè)的、長達(dá)幾毫秒的信號(hào)。(生物谷)

 

4.2 Nat Med:腸道微生物組在CAR-T細(xì)胞癌癥免疫治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用


在一項(xiàng)新的研究中,來自德國癌癥研究中心(DKFZ)、以色列魏茨曼科學(xué)研究所、美國南佛羅里達(dá)大學(xué)和德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)腸道微生物組可能調(diào)節(jié)對(duì)CAR-T細(xì)胞療法在治療B細(xì)胞淋巴瘤患者時(shí)的的療效。(生物谷)

 

4.3大型中性氨基酸對(duì)大腦發(fā)育至關(guān)重要


在一項(xiàng)新的研究中,奧地利科學(xué)技術(shù)研究所的Gaia Novarino教授及其團(tuán)隊(duì)在與維也納幾所大學(xué)的合作中,分析了小鼠大腦中的營養(yǎng)程序。研究發(fā)現(xiàn)一組氨基酸---包括色氨酸、酪氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸---在大腦發(fā)育的某些階段發(fā)揮著關(guān)鍵作用。讓神經(jīng)元缺乏這些氨基酸導(dǎo)致了出生后的嚴(yán)重影響。(生物谷)





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5.1 海森生物完成3.15億美元融資,康橋資本與穆巴達(dá)拉共同領(lǐng)投


2023年4月20日,亞洲專注于醫(yī)療健康行業(yè)的私募股權(quán)基金——康橋資本和海森生物醫(yī)藥有限公司(簡稱:海森生物)聯(lián)合宣布海森生物完成了3.15億美元的融資。(投資界)


5.2 齊禾生科完成超億元Pre-A輪融資,加快基因編輯技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用


2023年4月20日,蘇州齊禾生科生物科技有限公司近日完成超億元人民幣Pre-A輪融資,由辰德資本領(lǐng)投,源碼資本、高榕資本、中新資本及新尚資本參與跟投。本輪融資所募集資金將主要用于新一代自主可控精準(zhǔn)基因編輯工具開發(fā)以及基因編輯產(chǎn)品管線布局拓展。(動(dòng)脈網(wǎng))


5.3 澤璟制藥定增募資12億元,普洛藥業(yè)、正大制藥等參投


2023年4月19日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,其2021年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票發(fā)行承銷總結(jié)相關(guān)文件已經(jīng)上海證券交易所備案通過,公司將盡快辦理本次發(fā)行新增股份的登記托管手續(xù)。(醫(yī)藥魔方)


5.4 澤輝生物完成逾2億元B輪融資,建信信托領(lǐng)投


蘇州澤輝生物科技有限公司(Zephyrm Biotechnologies,以下簡稱“澤輝生物”)完成逾2億元B輪融資。本輪融資由建信信托股權(quán)投資平臺(tái)建信(北京)投資基金領(lǐng)投,多家老股東持續(xù)跟投,所投資金將主要用于多能干細(xì)胞藥物在肺部疾病、退行性關(guān)節(jié)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視網(wǎng)膜先天/退行性疾病等多個(gè)領(lǐng)域的Ⅰ-Ⅱ期注冊(cè)臨床研究、技術(shù)平臺(tái)擴(kuò)展及工業(yè)級(jí)細(xì)胞生產(chǎn)基地建設(shè)等等。(投資界)


5.5 人工心臟企業(yè)「核心醫(yī)療」獲近2億元C+輪融資,正心谷資本領(lǐng)投


“人工心臟”企業(yè)深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)再獲近2億元C+輪融資,本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投、景林投資跟投。這也是核心醫(yī)療繼2022年12月完成數(shù)億元C輪融資僅三個(gè)多月后,再獲資本加碼。(投資界)


5.6 斯坦福突破性多肽和納米技術(shù)「N1 Life」完成千萬美元融資,君聯(lián)資本領(lǐng)投


N1 Life(安醫(yī)生命科技)宣布完成千萬美元Pre-A輪融資,由君聯(lián)資本領(lǐng)投,康哲藥業(yè)、中新資本、顥平投資跟投,老股東峰瑞資本持續(xù)加碼。據(jù)悉,本輪資金將用于多肽和納米雙平臺(tái)技術(shù)的進(jìn)一步篩選優(yōu)化和首個(gè)抗腫瘤管線的臨床前開發(fā)。(投資界)



第一工園·太倉星藥港





作為太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的標(biāo)桿示范載體,第一工園·太倉星藥港位于太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)位,總規(guī)劃162.7畝(一期約40.7畝,二期約122畝),建筑面積約18.5萬㎡(一期約4.5萬㎡,二期約14萬㎡),投資額約30億元。


太倉星藥港(二期)鳥瞰圖


按照“基地+基金”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式,重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域,設(shè)立首期規(guī)模1億元的蘇州星藥太浩創(chuàng)業(yè)投資基金,建設(shè)集“孵化-加速-成長”全鏈條的創(chuàng)新載體,招才引智取得了階段性的成果,吸引入駐了上海交大思萃免疫所、蘇州大學(xué)藥理研與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所等一批重大科研平臺(tái),更有熙華新藥、至睿生物、金遠(yuǎn)勝智能裝備等一批上市及擬上市企業(yè)、細(xì)分行業(yè)的“隱形冠軍”,并先后榮獲2022中國優(yōu)秀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目TOP5、2022最具成長性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)TOP10等獎(jiǎng)項(xiàng),為區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁澎湃的新動(dòng)能。


第一工園·太倉星藥港實(shí)景圖


恒泰第一工園生命科技港





作為常州新北區(qū)重大項(xiàng)目,定位為長三角生命健康產(chǎn)業(yè)共生體的恒泰第一工園生命科技港計(jì)劃總投資10億元,占地面積約131畝,規(guī)劃總建筑面積10.4萬平方米,在去年10月底順利封頂,計(jì)劃今年6月竣工、9月底交付。


恒泰第一工園生命科技港鳥瞰圖


項(xiàng)目廣泛聚焦醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息外包服務(wù)等產(chǎn)業(yè)龍頭和“高精特新”企業(yè)。建設(shè)以來,招引一批優(yōu)質(zhì)企業(yè),并先后與南大校友總會(huì)生物醫(yī)藥分會(huì)、常州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、元生創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)、平臺(tái)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以“基地+基金”的模式,通過構(gòu)建“十位一體”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系和生命健康產(chǎn)業(yè)集群,積極響應(yīng)長三角一體化發(fā)展,助力常州“532”發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。


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